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公司新闻

新型合成肽治疗艾滋病:4周内病毒载量降低99%

Zion Medical是一家以色列生物技术公司,专注于开发治疗艾滋病和癌症的创新疗法。近日,该公司公布了实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果。数据显示,该药在治疗4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。

Gammora是一种源于HIV整合酶的合成肽化合物,HIV整合酶负责将病毒的遗传物质插入被感染细胞的DNA中。该药物可刺激多个HIV DNA片段整合到宿主细胞的基因组DNA中,直至达成触发被感染细胞自我毁灭(称之为凋亡)的程度。Gammora由美国加利福尼亚州圣迭戈的PolyPeptide Labs生产,通过破坏携带HIV病毒基因组的所有细胞,具有治愈HIV感染者的潜力。目前市面上的抗逆转录病毒药物,即所谓的“鸡尾酒”疗法,只能抑制病毒的复制和传播,但并不能治愈感染。

2018年7-8月,Zion Medical公司开展了Gammora的一项I/IIa期临床研究,结果再次证实了先前的临床结果,该药在杀死HIV感染细胞方面是安全有效的。在该研究的第一部分中,乌干达罗纳德巴塔纪念医院的9例HIV感染者被随机分配接受了0.05-0.2mg/kg、0.1-0.3mg/kg或0.2-0.4mg/kg的Gammora治疗组,疗程为4-5周。在蕞初的4周内,大多数患者的病毒载量相对基线显着降低了90%。

在第一部分完成2周后,开展该研究的第二部分,患者接受Gammora及其他抗逆转录病毒药物联合治疗4-5周,接受每日一次洛匹那韦+利托那韦(lopinavir/ritonavir,LPV+r,800mg/200mg)联合每周2次Gammora(0.2-0.4mg/kg),或仅接受LPV+r治疗。结果显示,联合治疗组表现出持续的病毒学抑制并达到了HIV-1 RNA<300拷贝/mL,在4周内HIV病毒载量从基线下降幅度达99%。

整个10周治疗期间,两部分研究中的患者安全性数据均证明Gammora是一种安全且耐受性良好的药物,没有发生副作用。此外,患者CD4细胞计数从基线显着升高达97%。CD4细胞也称为T细胞或T辅助细胞,在机体免疫系统中发挥着重要作用,是整体健康的一个关键指标。

Zion Medical公司希望在未来几个月内启动IIb期临床,大约有50例HIV感染者将接受Gammora治疗2-3个月时间。

该公司研发负责人Esmira Naftali博士表示,“这些初步的临床结果超出了我们的预期,并且有希望找到过去35年来一直在寻找的治愈性疗法。我们希望在接下来的IIb期研究中入组更多的患者来证明Gammora的有效性。”

(生物谷)

沪公网安备 31011702004544号

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